【问题答疑】“合规行”第29期 跨界入局特医食物，企业需要做哪些预备？（下）时候：2024-07-30 08:34来历：食物火伴网原文:焦点提醒：食物火伴网清算了“合规行”第29期—【跨界入局特医食物，企业需要做哪些预备？】课程中大师提出的问题，并进行解答。答疑内容共分为两期，以下是第二期的问题解答。 食物火伴网清算了 合规行 第29期 【跨界入局特医食物，企业需要做哪些预备？】课程中大师提出的问题，并进行解答。答疑内容共分为两期，以下是第二期的问题解答： 特医食物的研发和出产企业的主体必需一致吗，可之外包第三方研发机构或团体的研发机构吗（主体不是一个）？出产企业注册经由过程后，同团体其他出产企业可以出产吗？ 答：特医食物出产企业作为注册申请人，应设立特医食物研发机构，配备专职研发人员，根本性研发工作可依托团体展开或与高校、科研院所合作，三批试制样品工艺验证等研发工作应在出产企业展开。今朝特医食物批文不克不及与团体共用，也就是出产企业的特医产物注册经由过程后，同团体其他出产企业不成以出产该产物。 对复合配料、复配食物添加剂，需要供给复合物猜中所含各个单一物料的检测陈述吗？ 答：今朝注册时不需要提交。 哪些肽类可以或许用在特医食物呢？ 答：特医食物对原料（包罗辅料）没有明白答应利用的目次或清单，今朝已核准的特医食物中利用肽类的产物较少，且这些产物所利用的肽原料都是年夜豆肽粉。特医食物中利用的食物原料的种类应合适响应的食物平安国度尺度和（或）有关划定，且配料在产物中的利用应以医学和（或）营养学的研究成果为根本，并具有临床利用根据。不得添加尺度中划定的营养素和可选择性成份之外的其他生物活性物资。选用肽类作为卵白质来历时，需要考查原料和产物的氨基酸评分、原料的卵白质消化率和操纵率、原料构成和用量的设计根据、产物在方针人群中的利用支持等材料，以综合判定卵白营养设计是不是科学公道。 相干报导：【问题答疑】 合规行 第29期 跨界入局特医食物，企业需要做哪些预备？（上）日期：2024-07-30标签：食物火伴网课程食物科普：食物火伴网课程食物